尋常性乾癬にリウマトレックス、保険適用に ブロプレスの小児患者への適応外使用もOKに

厚生労働省は、2018年11月8日と9日、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」を発出した。

メトトレキサート(商品名リウマトレックス)について局所療法で効果不十分な尋常性乾癬などに使用した場合など、3製品について、薬事法承認上、適応外であっても保険適用の対象とすることを周知した。詳細は、

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T181112I0020.pdf (平成30年11月8日附)

カンデサルタンシレキセチル(ブロプレス)は、添付文書上、小児に対して「安全性は確立していない(使用経験がない)」とされてきたが、日本小児循環器学会と日本小児腎臓病学会の要望が提出され、保険適用が認められた。詳細は、https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T181112I0030.pdf (平成30年11月9日附)

【文責】登坂紀一朗(薬剤師)